2023年2月6日，中国深圳、美国马里兰州罗克维尔——君圣泰（HighTide Therapeutics Inc.），一家专注代谢和消化系统疾病领域，全球开发创新疗法的生物技术公司，宣布召开了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期临床研究者会议（CENTRICITY研究）。该会议于2023年2月2日至4日在美国亚利桑那州斯科茨代尔（Scottsdale）举行，多位知名临床研究中心的研究者及专家参加了大会。

本项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心临床IIb期研究，旨在评估与安慰剂相比，HTD1801对患有NASH和肝纤维化且合并2型糖尿病（T2DM）或前期糖尿病受试者的组织学改善程度。本研究将入组约210名经活检确诊为NASH且肝纤维化处于2期或3期的成年受试者，他们将接受最多60周的治疗。

NASH领域知名专家、该项研究的首席研究者Stephen Harrison博士指出：“基于HTD1801在NASH IIa期临床研究的积极结果，我们预期这项研究将在疾病进展风险最大的患者中（肝纤维化F2/F3级NASH患者）显示出积极有效的组织病理学改善。我们的研究将专注于NASH合并糖尿病或糖尿病前期的患者”。

君圣泰的首席开发官Leigh MacConell博士表示：“十分高兴与我们的临床研究者进行高效沟通，共同探讨、推进NASH的IIb期的临床开发。该研究已经启动，首例受试者已于今年年初开始给药，非常期待更多的患者参与试验，我们将全力以赴推进患者招募和临床开发。”

关于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

NASH是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的重症形式，是一种慢性、复杂的肝病，其特征是肝脏炎症和肝细胞损伤，可导致肝脏纤维化、肝硬化和肝癌。NASH合并T2DM或糖耐量受损的患者，进展为重症的风险更高，也更可能出现并发症，导致死亡率上升。NASH的患病率上升迅速，正在超越丙型肝炎，成为肝移植的首要病因。目前，全球尚无针对NASH的药物获批上市。

关于君圣泰
君圣泰医药（HighTide Therapeutics Inc.）是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求。在经验丰富的国际化高管团队和世界一流科学顾问委员会领导下，公司立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、2 型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）、原发性硬化性胆管炎（PSC）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体，HTD1801被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五” “重大新药创制”科技重大专项支持。

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