新药研发公司君圣泰宣布，其在研产品HTD1801已获得中国国家药品监督管理局的研究新药临床注册（IND）批准以及加拿大卫生部的无异议函（NOL）。这是公司在全球开展HTD1801在原发性硬化性胆管炎（PSC）的概念验证临床试验的重要里程碑。

君圣泰创始人和CEO刘利平博士说：“这两项临床试验的批准是我们全球计划的一部分，逐步增加在PSC上进行HTD1801临床试验的国家/地区。君圣泰希望帮助到全球的患者。我们也要感谢将在中国和加拿大帮助进行这些研究的优秀研究人员。”

关于原发性硬化性胆管炎 （PSC）

PSC是一种慢性、进展性肝脏疾病，表现为胆管炎症和纤维化，会导致多灶性胆管狭窄的形成。这种胆汁淤积病会恶化成肝纤维化、肝硬化，最终导致肝脏衰竭，增加恶性肿瘤的风险。目前尚无针对PSC的药物获批。

关于君圣泰

君圣泰2011年成立，致力于原创新药开发，满足胃肠疾病和代谢疾病领域的巨大临床需求缺口。HTD1801由君圣泰团队自主研发，正在美国开展针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和原发性硬化性胆管炎（PSC）的二期临床试验。HTD1801在这两项适应症上均获得了美国FDA的快速通道资格和治疗PSC的孤儿药资格认证。预计2020年公布二期临床数据。此外，君圣泰还自主研发了其他胃肠疾病和代谢疾病领域的产品，包括用于胰腺炎的HTD4010。更多信息， 请访问https://hightidetx.com/。